WASHINGTON – der Food and Drug Administration hat eine First-of-a-Kind-Brust-Krebs-Medikamente, die Tumorzellen zielt während Schonung gesunden genehmigt.
Das Medikament Kadcyla von Roche verbindet das etablierte Medikament Herceptin mit ein leistungsfähiges Chemotherapeutikum und eine dritte chemische Medikamente miteinander verknüpfen. Die chemische hält den Cocktail intakt bis sie an eine Krebszelle, liefert eine starke Dosis von Antitumor bindet Gift.
Krebs-Forscher sagen, dass die Droge ist ein wichtiger Schritt vorwärts, denn es mehr Medikamente liefert und gleichzeitig die unangenehmen Nebenwirkungen der Chemotherapie.
"Diese Antikörper geht, sucht sich die Tumorzellen, ruft verinnerlicht und dann explodiert sie innerhalb. Es ist also sehr freundlich und sanft auf den Patienten – es ist kein Haarausfall, keine Übelkeit, kein Erbrechen, "sagte Dr. Melody Cobleigh Rush University Medical Center. "Es ist eine revolutionäre Art der Krebsbehandlung."
Die FDA genehmigt die neue Behandlung für etwa 20 Prozent der Patientinnen mit Brustkrebs mit einer Form der Krankheit, die in der Regel aggressiver und weniger zugänglich für Hormon-Therapie ist. Diese Patienten haben Tumoren, die ein Protein bekannt als HER-2 Überproduktion. Brustkrebs ist die zweite tödlichsten Form von Krebs in den USA Frauen und wird voraussichtlich mehr als 39.000 Amerikaner in diesem Jahr sterben nach National Cancer Institute.
Die Genehmigung wird helfen, Roche Genentech Einheit auf dem Blockbuster-Erfolg von Herceptin, zu bauen, die lange den Brust-Krebs-Markt beherrscht hat. Das Medikament hatte im letzten Jahr einen Umsatz von rund 6 Milliarden $.
Genentech sagte Freitag, dass Kadcyla $9.800 pro Monat, verglichen mit $4.500 pro Monat für regelmäßige Herceptin Kosten wird. Das Unternehmen schätzt einen vollen Kurs der Kadcyla, etwa neun Monate der Medizin, kostet $94.000.
FDA-Wissenschaftler sagte, dass sie genehmigt die Droge, die auf der Grundlage von Unternehmens-Studien, die zeigen, dass Kadcyla die Progression von Brustkrebs um mehrere Monate verzögert. Forscher berichteten im letzten Jahr, dass Patienten mit dem Medikament behandelt 9,6 Monate vor Tod lebte oder die Verbreitung ihrer Krankheit, im Vergleich zu etwas mehr als sechs Monaten bei Patienten mit zwei anderen Norm Medikamente Tykerb und Xeloda behandelt.
Insgesamt lebte Patienten, die Kadcyla ca. 2,6 Jahre, im Vergleich zu 2 Jahren bei Patienten, die von anderen Drogen.
FDA genehmigte die Droge speziell für Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die bereits mit Herceptin und TAXAN, ein weit verbreitetes Chemotherapeutikum behandelt wurden. Ärzte sind nicht verpflichtet, die FDA, die Verschreibung von Richtlinien zu folgen, und Krebs-Forscher sagen, dass das Medikament bei Patienten mit früheren Formen von Brustkrebs großes Potential haben könnte
Kadcyla führen eine geschachtelte Warnung, des schwersten Typs, Alarmierung, Ärzte und Patienten, dass die Droge Lebertoxizität, Herzprobleme und möglicherweise Tod verursachen kann. Das Medikament kann auch schwere Geburtsfehler verursachen und sollte nicht von schwangeren Frauen verwendet werden.
Kadcyla wurde von South San Francisco ansässige Genentech mit Droge-Bindung-Technologie lizenziert von Waltham, Massachusetts ansässige ImmunoGen entwickelt. Das Unternehmen entwickelt die Chemikalie, die hält die Droge cocktail in der Hand und eine Zahlung von $10,5 Millionen von Genentech auf die FDA-Entscheidung erhalten soll. Das Unternehmen werden auch zusätzliche Lizenzgebühren auf die Droge Verkäufe erhalten.
Aktien von ImmunoGen Inc. stieg 2 Cent auf $14.32 im Handel am Nachmittag. Die Aktie hat Ttraded in einem 52-Wek-Bereich von $10,85 zu $18.10.
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